历史

       防儿童包装始于1970年美国。《防毒包装法》（PPPA）规定，必须以防儿童方式包装可能对儿童有害的产品。涉及家庭，园艺和汽车化学品的许多事故以及涉及药物和其他有害物质的事故引发了立法进程。从那以后，引入儿童安全包装的事件的频率和严重性已大大降低。

       根据PPPA，固定了儿童安全包装的标准化测试程序，以确保其功能可靠性。在这些测试中，有200名42至51个月大的儿童不得不尝试打开包装。如果80％的人无法执行任务，则可以认为该包装可防止儿童进入。但是，同样重要的是，成年人，尤其是老年人，也能够打开和重新密封包装。许多其他国家都遵循美国16 CFR§1700.20中发布的美国示例，并建立了类似的标准。

       若干法律要求规定了儿童安全包装的国际使用。下文简要介绍了儿童安全包装的重要标准。

1. ISO 8317（2015）

       ISO 8317（2015）是可重新封闭的防儿童包装的国际标准。它适用于药品以及化学产品。

       本标准分为两部分进行测试。第一项测试是对多达200名42至51个月大的**进行测试，**们一定不能打开包装，而一群50至70岁的人必须能够毫无困难地打开包装。只有在按照**标准进行的测试中被认为对儿童具有抵抗力并且对老年人方便的包装才符合ISO 8317（2015）。

对42至51个月大的**进行测试

       **们有五分钟的时间尝试用他们能想到的任何方式打开包装。五分钟后，他们得到了如何打开包装的演示，而没有任何进一步的解释。然后**们还有五分钟的时间打开包装。

       如果在开始的五分钟内不能超过15％的儿童可以打开包装，则该包装应被视为儿童安全的。在整个十分钟的测试过程中，打开包装的**不应超过20％。

对50至70岁的老年人进行测试

       在老年人测试期间，一群100名年龄在50至70岁之间的人必须在五分钟内打开包装，而无需事先进行任何示威。在第二次尝试中，他们必须在一分钟内将其打开。如果该人群中至少有90％能够正确打开和重新包装，则该包装对于老年人来说是合适且方便的。

       测试小组由100位年龄在50至70岁之间的人组成，其组成如下：25位年龄在50至54岁之间的人，25位年龄在55至59岁之间的人以及50位年龄在60至70岁之间的参与者。在每组中，有70％参与者必须是女性。

2. EN 862（2016）/ ISO 28862（2018）

       EN 862（2016）–等同于ISO 28862（2018）–是用于非药品的不可重新封闭的防儿童包装的国际标准。

       不可密封的防儿童使用包装有不同类型，例如在一种应用（单位剂量，一个单位）中使用其内含物的包装，补充装，可重新密封的包装袋，流动包装以及由以下物品组成的包装多个一次性使用的联合包装（例如泡罩包装）。

       不可重新公开意味着全部内容都可以一次使用。儿童安全机制无法重建。

       与ISO 8317的测试程序类似，年龄在42到51个月之间的**尝试在5（或10）分钟内打开包装。评估主要按照ISO 8317进行。

       涉及50至70岁之间的老年人的测试是可选的。

3. ISO 14375（2018）

       ISO 14375（2018）–等同于EN 14375（2016）–是用于药品的不可封闭儿童安全包装的欧洲标准。

       该标准特别适用于泡罩包装，棒状包装和颗粒袋。

       与ISO 8317中一样，有一个分为两部分的测试程序，必须证明42至51个月大的**不能打开包装，而50至70岁的人应该能够打开包装。

       测试程序主要与ISO 8317相同，**两次测试为5分钟，成人一次测试为5分钟，一次测试为1分钟。但是，有一个重要的区别：在**测试期间，仅当**可以从包装中取出八个以上的包装（例如泡罩包装）时，才将包装视为根据标准“打开”。

请注意，在这些测试过程中，儿童必须获得至少十个剂量单位。棒状包装或少于8个的泡罩不需要以防儿童包装的结论是错误的，并可能导致严重事故。

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